남대열 기자

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정윤택 제약산업전략연구원장은 "이번 개정안 시행을 통해 투자자 혼란을 초래하는 문제가 개선될 여지가 있지만, 기업의 임상 데이터 해석을 제한하는 것으로 알고 있다"며 "대부분의 투자자가 비전문가이기 때문에 기업이 (데이터) 해석 및 의미에 대한 의견을 보충할 수 있어야 한다"고 말했다.

그러면서 "2차 평가지표 또한 임상 2상 이상 등에 지난 임상시험 결과와 연계해 보충하는 것도 필요 시 반영돼야 한다"며 "투자자 보호 측면에서 이 부분을 고려할 필요가 있다"고 덧붙였다.

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