김영원 기자 

정윤택 제약산업전략연구원 대표는 이날 발표에서 "미국 식품의약국(FDA) 허가 의약품 중 희귀의약품이 빠르게 비중을 늘려가고 있다"며 "미국 규제당국과 정부 입장에서 사회 안전망 측면에서 우선순위를 이런 쪽으로 둘 수밖에 없고, 대체재가 있는 것은 허가에서 쉽지 않은 측면이 될 수 있다"고 말했다. 

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정 대표는 "미래 준비는 이런 (희귀의약품) 쪽으로 돼야 강도 높은 미국 허가를 넘을 수 있다는 시사점이 있다"고 평가했다.