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암젠을 탄생시킨 美 희귀의약품 제도 (2019.09.03
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<인터뷰> 정윤택 제약산업전략연구원 원장
"(임상)2상만 끝나더라도 조건부 (시판)허가를 받을 수 있다는 것입니다.
빅 파마(Big Pharma)들, 다국적 큰 기업조차도 희귀의약품에 대한 니즈가 굉장히 강합니다.
왜냐하면 암젠의 사례에 있듯이 허가에 대한 리스크를 최소화하면서 그 이외 일반 적응증으로 확대를 하면서 소위 블록버스터 (의약품)으로 발전하는"
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